摘要:介绍通过ISO 10993生物相容性认证的有机硅胶在长期植入医疗器械中的应用。
植入级硅胶的严格要求
长期植入人体的硅胶需要通过最严苛的生物相容性测试——细胞毒性、致敏性、皮内反应、全身毒性、植入后局部反应等。材料必须长期(数年甚至终身)在体内保持化学稳定不降解不释放有害物质。
典型应用
心脏起搏器和神经刺激器的封装保护。人工关节和骨科植入物的缓冲垫。人工晶状体和眼科植入材料。整形外科植入假体。给药系统的载体和释放控制材料。
摘要:介绍通过ISO 10993生物相容性认证的有机硅胶在长期植入医疗器械中的应用。
长期植入人体的硅胶需要通过最严苛的生物相容性测试——细胞毒性、致敏性、皮内反应、全身毒性、植入后局部反应等。材料必须长期(数年甚至终身)在体内保持化学稳定不降解不释放有害物质。
心脏起搏器和神经刺激器的封装保护。人工关节和骨科植入物的缓冲垫。人工晶状体和眼科植入材料。整形外科植入假体。给药系统的载体和释放控制材料。
通过ISO 10993等严格认证的医用植入级硅胶经过充分验证在体内长期使用是安全的。
设计寿命通常覆盖患者余生。在体内化学稳定性优异不易降解。